肺癌ALK“钻石突变”新药上市,给患者带来新的希望

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热心网友 时间：24分钟前

针对ALK“钻石突变”的非小细胞肺腺癌患者，克唑替尼作为主要治疗药物，存在入脑效果不佳的问题，尤其对于脑转移患者，治疗选择有限。国内ALK阳性患者的二线治疗，除了国产的恩沙替尼、进口的阿来替尼，已难寻更多方案。近期，两款新的ALK抑制剂的上市，为ALK突变患者带来了新的治疗希望。

布格替尼（安伯瑞®）是武田制药的一款ALK抑制剂，于2022年3月获得国家药监局NMPA上市批准。在ALTA-1L全球期临床试验中，布格替尼显示出显著的疗效，相比克唑替尼，治疗患者平均PFS延长至24个月，降低57%的疾病进展或死亡风险。尤其对于基线脑转移的患者，安伯瑞®（布格替尼片）提供了突破性的疗效，中位PFS达到24个月，显著降低75%的疾病进展或死亡风险。一线治疗的4年OS率高达71%，降低死亡风险57%，接近3/4的脑转移患者可实现4年以上的长生存。布格替尼在治疗克唑替尼进展后的患者中，中位PFS达到16.7个月，中位OS长达40.6个月，数据亮眼。

洛拉替尼（博瑞纳，Lorlatinib）于2022年4月获得NMPA上市批准，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。CROWN研究的最新结果显示，Lorlatinib一线治疗的三年无进展生存率高达63.5%，推断无进展生存期超过60个月。对于脑转移患者，Lorlatinib的疗效同样出色，整体缓解率达到了82%，完全缓解率高达71%。与克唑替尼相比，Lorlatinib显著延长了颅内病灶的缓解时间，有效推迟了颅内病灶进展的时间。在无进展生存方面，Lorlatinib的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍。

布格替尼和洛拉替尼作为全新一代的ALK抑制剂，针对不同类型的ALK+，尤其对于存在脑转移的患者，具有82%的有效率；对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorlatinib也有39%的有效率。它们在治疗非小细胞肺癌方面展现出显著的优势，尤其是针对脑转移的患者，提供了一线治疗的希望。

两款药物的上市，为ALK突变的非小细胞肺腺癌患者提供了更多选择，改善了治疗效果，尤其是针对脑转移患者的疗效，为患者带来了新的生存希望。然而，两款药物目前在国内上市后的价格相对较高，患者选择时需综合考虑药物疗效、安全性及经济因素。市面上有不同版本的布格替尼和洛拉替尼供患者选择，其中原研版本价格较高，仿制版本如孟加拉碧康版本、老挝二厂版本以及孟加拉版本的劳拉替尼在性价比上相对较高。

热心网友 时间：19分钟前

针对ALK“钻石突变”的非小细胞肺腺癌患者，克唑替尼作为主要治疗药物，存在入脑效果不佳的问题，尤其对于脑转移患者，治疗选择有限。国内ALK阳性患者的二线治疗，除了国产的恩沙替尼、进口的阿来替尼，已难寻更多方案。近期，两款新的ALK抑制剂的上市，为ALK突变患者带来了新的治疗希望。

布格替尼（安伯瑞®）是武田制药的一款ALK抑制剂，于2022年3月获得国家药监局NMPA上市批准。在ALTA-1L全球期临床试验中，布格替尼显示出显著的疗效，相比克唑替尼，治疗患者平均PFS延长至24个月，降低57%的疾病进展或死亡风险。尤其对于基线脑转移的患者，安伯瑞®（布格替尼片）提供了突破性的疗效，中位PFS达到24个月，显著降低75%的疾病进展或死亡风险。一线治疗的4年OS率高达71%，降低死亡风险57%，接近3/4的脑转移患者可实现4年以上的长生存。布格替尼在治疗克唑替尼进展后的患者中，中位PFS达到16.7个月，中位OS长达40.6个月，数据亮眼。

洛拉替尼（博瑞纳，Lorlatinib）于2022年4月获得NMPA上市批准，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。CROWN研究的最新结果显示，Lorlatinib一线治疗的三年无进展生存率高达63.5%，推断无进展生存期超过60个月。对于脑转移患者，Lorlatinib的疗效同样出色，整体缓解率达到了82%，完全缓解率高达71%。与克唑替尼相比，Lorlatinib显著延长了颅内病灶的缓解时间，有效推迟了颅内病灶进展的时间。在无进展生存方面，Lorlatinib的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍。

布格替尼和洛拉替尼作为全新一代的ALK抑制剂，针对不同类型的ALK+，尤其对于存在脑转移的患者，具有82%的有效率；对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，Lorlatinib也有39%的有效率。它们在治疗非小细胞肺癌方面展现出显著的优势，尤其是针对脑转移的患者，提供了一线治疗的希望。

两款药物的上市，为ALK突变的非小细胞肺腺癌患者提供了更多选择，改善了治疗效果，尤其是针对脑转移患者的疗效，为患者带来了新的生存希望。然而，两款药物目前在国内上市后的价格相对较高，患者选择时需综合考虑药物疗效、安全性及经济因素。市面上有不同版本的布格替尼和洛拉替尼供患者选择，其中原研版本价格较高，仿制版本如孟加拉碧康版本、老挝二厂版本以及孟加拉版本的劳拉替尼在性价比上相对较高。